Silicones de qualité médicale pour la fabrication de cathéters

Élastomères de silicone dans les tubes médicaux : améliorer les soins aux patients

Les élastomères de silicone sont utilisés depuis des décennies pour fabriquer des cathéters, qui peuvent être insérés dans le corps pour retirer ou délivrer des fluides. Le cathéter urétral, qui peut être entièrement fabriqué à partir de divers silicones de qualité médicale, est un cathéter à demeure qui réside dans la vessie et utilisé pour drainer l’urine de la vessie vers le sac externe. Un minuscule ballon à l’extrémité du cathéter est gonflé avec de l’eau pour empêcher le tube de glisser hors du corps. Les cathéters veineux sont un autre type de cathéter qui sont utilisés pour administrer des médicaments ou des fluides dans le corps.

Les matériaux utilisés dans la fabrication des cathéters doivent être biocompatibles, hypoallergéniques et stérilisables  afin d’être bien tolérés par le patient. Ils devraient également permettre une fabrication efficace, car les cathéters sont généralement des dispositifs à usage unique. Elkem Silicones propose une gamme complète de produits et une large gamme de silicones Silbione de qualité médicale pour répondre aux besoins des fabricants de cathéters et augmenter la qualité de vie du patient.

Caoutchoucs de silicone liquide de qualité médicale pour les applications de santé

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Le caoutchouc de silicone liquide Silbione™ et les caoutchoucs thermodurcissables d’Elkem Silicones offrent des propriétés mécaniques de haute qualité, notamment : 

• Faible retrait
• Grande résilience
• Facilité de mise en œuvre (extrusion ou injection)
• Propriétés physiques de haute performance
• Biocompatible selon la norme ISO 10993
• Large gamme de duretés et de gammes de produits

Les silicones de qualité biomédicale Silbione™ répondent aux normes de qualité et de fabrication les plus élevées, conformément au système de gestion de la qualité des silicones Elkem. Cela comprend :

• Normes internes de fonctionnement propre, appliquant les principes des bonnes pratiques de fabrication (BPF) pour les dispositifs médicaux et les directives ISO 14949
• Installations de fabrication certifiées ISO 9001
• Environnements de fabrication certifiés ISO Classe 8
• Environnements d’emballage certifiés ISO Classe 7
• Application du système® de gestion de la Gestion responsable

La biocompatibilité des silicones de qualité biomédicale Silbione™ est testée selon les procédures ISO 10993/USP Classe VI, qui comprennent :

• Tests implantaires de 12 semaines
• Hémolyse
• Réactivité intracutanée USP
• Toxicité systémique aiguë USP
• Cytotoxicité
• Mutagénicité et pyrogénicité
• Sensibilisation cutanée
• Irritation des tissus

Caoutchouc de qualité médicale à haute consistance pour les applications de soins de santé

Découvrez notre gamme de produits Silbione™ en pleine expansion pour le caoutchouc de qualité médicale à haute consistance

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Chez Elkem Silicones, nous sommes des personnes dévouées situées dans le monde entier, engagées dans votre réussite. Que vous soyez à la recherche d’une recommandation de produit, de solutions de silicone personnalisées ou d’une assistance réglementaire, nous avons les personnes en place quand et où vous le souhaitez.